Qualitätssicherungsmodelle und -verfahren
Eine kurze Vorbemerkung zur Qualitätssicherung und zu den Qualitätssicherungsverfahren:
Für alle Verfahren gilt gleichermaßen, dass die Qualitätssicherungsmaßnahmen für Bereiche, Abteilungen, Projekte und Labore einerseits beschrieben und andererseits auch gelebt, d.h. angewendet werden müssen. Es
reicht jedoch nicht aus, wenn die Verfahren nur in den Köpfen” der Mitarbeiter existieren; nein, sie müssen auf jeden Fall auch dokumentiert werden.
Lernziele und Schlüsselfragen:
Warum wird die Qualitätssicherung durchgeführt?
Nennen Sie drei gängige Qualitätssicherungsverfahren. Welches Qualitätssicherungsverfahren stellt höchste Anforderungen? Was sind die Voraussetzungen für die Zertifizierung nach ISO 9000? Welche ISO-Norm stellt höhere Anforderungen? ISO 9001 oder ISO 9003? Wie viele Ebenen gibt es im Bootstrap-Prozess?
Warum Qualitätssicherung? Die Qualitätssicherung im Unternehmen wird von den Mitarbeitern oft als zusätzliche Belastung empfunden. Dafür gibt es viele Gründe. Einige Gründe sind: Die Mitarbeiter sind nicht ausreichend über die Qualitätssicherungsverfahren informiert, die Verfahren werden nicht richtig verstanden, die Qualitätssicherung wird von den Mitarbeitern als Bürokratisierung gesehen und als zusätzliche Arbeit ohne erkennbare Vorteile und damit als zusätzliche Belastung wahrgenommen. Mit einem Qualität